на главнуюнаписать письмо
Довідники
препарати наших спонсорів





Вхід администратора:
Логін:
Пароль:
Забули пароль?
24.10.2011

Преимущества применения нового смягчающего средства (ТРИКСЕРЫ) у пациентов, страдающих атопическим дерматитом

Герреро Д., Сегар Ш.

Дерматологические Лаборатории Авен 

 

УДК 616.5-002-056.3:615.456.3

Український журнал дерматології, венерології, косметології.- 2002.- № 3.-С.41-44

 

 Ключевые слова: атопический дерматит, ксероз, триксера, смягчающее средство.

 

Наиболее частым симптомом, сопровождающим развитие атопического дерматита, является повышенная сухость кожи (ксероз). При этом патологическом состоянии, сходным с легкой степенью экземы, происходит изменение рогового слоя кожи, что способствует проникновению в нее извне микроорганизмов, повышает риск сенсибилизации и развитие новых приступов заболевания. Исследования, проведенные в последнее время, наглядно демонстрируют у пациентов, страдающих атопией, специфические аномалии рогового слоя, которые связаны с повреждением межклеточного цемента и изменением ферментного состава клеток кожи (1, 2, 3, 4). Полученные данные позволили определить необходимость применения смягчающих средств при атопическом дерматите. Доказано, что использование данных препаратов способствует физиологическому восстановлению барьерной функции рогового слоя. С учетом данного подхода смягчающий крем для тела триксера уже в период клинических испытаний показал эффективное воздействие на ксероз и зуд у атопических больных. Данное исследование было проведено с целью оценки воздействия препарата триксера на ксероз у атопических пациентов в первые дни применения и в процессе лечения, его влияния на тяжесть состояния с учетом психоэмоциональной оценки пациентов. Препарат триксера - это эмульсия вода-в-масле с высоким процентным содержанием Термальной воды Авен в сочетании с тремя активными ингредиентами растительного происхождения: керамидами 3, линолевой и линоленовой жирными кислотами, фитостеролами, а также гликоколлем, снимающим зуд.

 

Материалы и методы исследования

В многоцентровом открытом исследовании принимали участие дерматологи, педиатры и аллергологи (всего 175 практикующих врачей), а также 598 пациентов.

 

  1. Критерии включения в исследование

Отбор пациентов проводился в соответствии со следующими критериями:

без учета возрастной границы;

без определенных требований к сопутствующему лечению, за исключением общей кортикоидной терапии и применения иммуносупрессантов;

без разграничения стадий развития заболевания, которое во всех случаях должно соответствовать всем основным критериям диагностики по Ханифин и Райку.

Сухость кожи являлась обязательным параметром при включении в исследование.

 

  1. Протокол исследования

 Крем триксера применялся утром и вечером после обычного очищения кожи при помощи пережиривающего мыла (не содержащего щелочи). Оценка эффективности осуществлялась в три этапа: до применения средства (День 0) и в определенные сроки проведения эксперимента - День 30 и День 90.

Оценке подлежали следующие параметры:

ксероз кожи с различными характеристиками: шелушение, тактильное изменение поверхности кожи (шершавость) и лихенификация на отдельных участках;

расчет по шкале SCORAD (5) с учетом различных параметров;

воздействие на общее течение дерматоза и на необходимость применения других лекарственных препаратов пациентами в этот период;

переносимость и общая оценка средства как пациентом, так и исследователем.

В дополнение к общему исследованию, предлагалась анкета, сравнивающая психологическое состояние до и после применения крема триксера в День 0 и День 90, которую заполняли 67 юных пациентов в возрасте от 5 до 16 лет (6).

ОСОБЕННОСТИ ПРОЯВЛЕНИЯ ДЕРМАТОЗА НА НАЧАЛЬНОМ ЭТАПЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Характеристика участников исследования

 

Возраст пациентов: от рождения до 2 лет 25,1% от 3 до 15 лет 45,3 % от 16 до 30 лет 15,6 % от 31 до 60 лет 11,6 % старше 60 лет 2,4 %

Возраст, в котором возникли первые проявления атопического дерматита: от рождения до 6 мес 51,4 % от 6 до 12 мес 14,4 % от 1 до 5 лет 19,8 % от 5 до 15 лет 7,7 % старше 15 лет 6,7 %

 

Подтверждение диагноза в соответствии с основными критериями Ханифин и Райка

 

У 100% пациентов присутствовали несколько из основных симптомов, характерных для атопического дерматита: зуд, специфическая локализация поражений, ксероз (обязательно), хроническое течение заболевания, атопия в индивидуальном и семейном анамнезе. В исследовании рассматривались тяжелые формы атопического дерматита с показателями по шкале SCORAD, превышающими 40.

 

Период проведения клинического исследования

При проведении клинических исследований обязательно учитывался период времени года, поскольку в течении атопического дерматита наблюдаются сезонные обострения. Включение в исследование пациентов осуществлялось в зимние месяцы.

 

Общая тяжесть заболевания

 Общая тяжесть заболевания определялась по шкале SCORAD. Среднее значение SCORAD составило 39,12. При рассмотрении отдельных критериев, учитываемых при подсчете SCORAD, можно отметить следующие показатели:

средняя площадь поражения составила 26,91;

средний показатель тяжести заболевания составил 7,61 (этот показатель с переменной от 0 до 18 указывает на интенсивность эритемы, отёка, образования корочек и мокнутия, десквамации, лихенификации и ксероза по шкале от 0 до 3);

средняя интенсивность зуда составила 4,87 по шкале от 0 до 10 со значением более 4 у 67,1% пациентов и более 7 - у 28,1%;

нарушение сна по шкале SCORAD составило в среднем 2,22 при параметрах от 0 до 10.

 

Основное лечение, применяемое в период исследования:

локальная кортикотерапия у 71,6% пациентов

антисептические средства в 18,8 % случаев

антигистаминные препараты per os в 49,8% случаев.

 

Специфическая оценка ксероза

Общее состояние ксероза было оценено по шкале от 0 до 3. Полученные значения были следующими:

Степень 1 (легкая) 8,61%

Степень 2 (средняя) 53,11%

Степень 3 (тяжелая) 37,91%

 

ОЦЕНКА АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА ЧЕРЕЗ 30 И 90 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ КРЕМА ДЛЯ ТЕЛА ТРИКСЕРА

 

Общее течение заболевания

Исследование различных параметов проводилось в одинаковых условиях. В предлагаемых таблицах приводятся данные, касающиеся наблюдения и развития заболевания по сравнению с исходным состоянием.

 

Клиническое состояние (% пациентов)  

 

Д 0

Д 30

Д 90

Обострение  

78,82

21,97

11,09

Ремиссия  

21,18

78,03

88,91

 

Параметры SCORAD

 

Д 0  

Д 30

Д 90

Общая характеристика SCORAD  

39,48

17,4

11,09

Пораженная поверхность 

26,91

13,15

7,73

Общая тяжесть заболевания 

7,61

3,51

2,25

Интенсивность зуда 

4,87

2,01

1,19

Степень бессонницы  

2,22

0,74

0,42

 

Применение кортикостероидов

 

Д 0 

Д 30

Д 90

Да 

70,80%

47,50%

33,90%

Нет  

29,20%

52,50%

66,10%

 

Характеристика элементов ксероза

Шершавость  

Шелушение

 

Д 0  

Д 30

Д 90

Д 0

Д 30

Д 90

0  

2

27,6

49,6

6,9

46,2

65,2

1  

22,9

46,1

37,5

34,8

35,9

26

2  

51,7

23

11,5

46

16,3

8,1

3  

23,4

3,3

1,4

12,3

1,6

0,7

 

Лихенификация

 

Д 0

Д 30

Д 90

0  

37,2

59

72,2

1  

23,6

25,1

17

2 

28,8

13,1

9

3  

10,4

2,8

1,8

 

Результаты выражены в процентах от общего числа пациентов и распределены по степени тяжести заболевания от 0 до 3.

 

Обсуждение

При сравнении различных групп пациентов отмечается:

у 54,6% пациентов, у которых наблюдалось обострение в Д0, наступила ремиссия на Д 90;

в течение исследуемого периода у 80% пациентов было зарегистрировано менее двух обострений атопического дерматита.

 

Статистически была выделена группа из 94 пациентов, не получавших ни кортикостероидов, ни антигистаминных препаратов на протяжении всего периода исследования. Состояние этих пациентов значительно улучшилось в результате применения только смягчающего средства триксера.

 

 Состояние дерматоза

n = 94

Д 0

Д 30

Д 90

Обострение 

48,3%

6,52%

2,15%

Ремиссия  

51,7%

93,48%

97,85%

 

SCORAD

n = 94

Д 0

Д 30

Д 90

SCORAD 

27,14

11,17

6,15

Интенсивность зуда 

3,45

1,11

0,3

Ксероз

степень 0

-

18,8

37,21

степень 1 

13,25

61,2

50

степень 2

57,8

15,3

11,63

степень 3  

27,7

4,7

1,16

 

Эти результаты наглядно демонстрируют преимущества применения смягчающего средства триксера при продолжительном лечении атопического дерматита, особенно на фоне прекращения применения кортикостероидных препаратов.

 

Общая оценка продукта

  1. Соблюдение протокола исследования Условия протокола исследования (нанесение средства 2 раза в день в течение всего периода исследования) строго соблюдались 87,7% пациентов до Д30 и 77% до Д90. Средняя продолжительность применения препарата составила 80 дней.
  2. Переносимость На Д30 переносимость получила оценку <хорошая> и <очень хорошая> в 93,9% случаев, в 4% случаев переносимость была оценена как <средняя>. На данном этапе у 2,1% пациентов наблюдались побочные эффекты, которые, главным образом, характеризовались покалыванием. При этом названные ощущения были отмечены в основном у больных с тяжелыми проявлениями атопии и интенсивным зудом в начале лечения. Необходимо отметить, что именно у этих особенно тяжелых пациентов сохранились изменения поверхности кожи в конце исследования, несмотря на применение кортикотерапии и антигистаминных препаратов.  
  3. Общая оценка, данная пациентами 

      Оценка "хорошо - очень хорошо":

комфортное состояние кожи - 96% пациентов,

косметические свойства - 98% пациентов.

Значительное улучшение состояния при ксерозе отмечено 93,8% пациентов, положительное воздействие на течение болезни - у 89,6%.

Очень важно отметить количественный уровень применения кортикостероидов, сравнив его с применением тех же препаратов в тот же период предыдущего года (в тех случаях, когда это возможно). 73,3% пациентов считают этот уровень ниже, равным - 24,1% и выше - 2,6%.

 

Триксера и улучшение качества жизни юных пациентов

 

Если степень атопического дерматита можно измерить при помощи шкалы SCORAD, оценивающей многие клинические параметры, то попытка определения влияния хронического дерматоза на социальную адаптацию пациентов, в частности, на общение с другими людьми, также представляет определенный интерес. В дополнение к вышеуказанным параметрам, подлежавшим оценке, 67 пациентам, детям и подросткам в возрасте от 5 до 16 лет, была предложена анкета с вопросами относительно качества жизни и психоэмоционального состояния. Мы попытались сопоставить объективные параметры тяжести заболевания и ответы в анкете о качестве жизни.

 

1. Сравнение состояния дерматоза между Д0 и Д90

 

Д0

Д90

Обострение 

81,5 %

14,5 %

Ремиссия 

18,5 %

85,1 %

Применение дермокортикоидов 

70,1 %

37,3 %

SCORAD: между 0 и 20 

9 %

79,1 %

SCORAD: между 21 _ 40 

37,3 %

16,4 %

SCORAD: > 40  

53,7 %

4,5 %

 

Таким образом, во многих случаях, которые были охарактеризованы как тяжелые в соответствии со шкалой SCORAD, в результате лечения было отмечено значительное улучшение.

 

  1. Анкета о качестве жизни

В эту анкету (по Финле) входили вопросы, касающиеся образа жизни пациентов на протяжении 7 дней, предшествующих моменту исследования. Зуд и бессонница, указанные ранее, обязательно упоминаются в данной анкете. Вопрос: <На протяжении предыдущей недели испытывали ли вы стеснение, неприятные ощущения, возникали ли у вас психологические проблемы или чувство дискомфорта?> указывает именно на психологическое воздействие дерматоза. 28,4% пациентов, давших положительный ответ, указали, что эстетический и функциональный ущерб сказывается на спортивной деятельности и на проведении досуга; на Д90 количество положительных ответов составило только 3%.  Улучшение состояния снимает ограничения при выборе одежды, количество положительных ответов в этом случае снижается от 18 до 6,4%. Необходимо отметить, что и в начале лечения, и после его завершения не сообщалось об отстранении от школьного окружения.

 

Выводы

Регулярное применение смягчающего средства триксера, адаптированного для атопической кожи, обусловливает значительное улучшение специфических проявлений ксероза, облегчает степень тяжести и течение атопического дерматита. Применение средства триксера уменьшает проявление объективных симптомов, характерных для данной патологии (по шкале SCORAD), и позволяет снизить дозу лекарственных препаратов, необходимых в период обострения. У значительного числа пациентов наступает улучшение состояния за счет регулярного использования только адаптированного смягчающего средства триксера, что позволяет делать перерыв в применении дермокортикоидов и антигистаминных препаратов. Уменьшение ксероза и восстановление функции кожного барьера представляют собой не просто дополнительные меры к основному курсу лечения атопического дерматита - они являются неотъемлемой частью лечения на фоне как наружной (местной), так и системной терапии. Атопический дерматит - заболевание с целым комплексом симптомов, вызванное множеством факторов - нуждается в многостороннем терапевтическом подходе с применением дополнительных и синергичных методов лечения, что и доказывает данное исследование.  

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.      Fartasch M., Bassukas I.D., Diepgen T.L. Disturbed extru_ ding mechanism of lamellar bodies in dry non_eczematous skin of atopics // Br.J. Dermatol. -1992. -Vol.127. -Р. 221_227.

2.      Kusuda S., Cui C.Y., Takahashi V. Tezuka T. Locakization of sphingomyelinase in lesional skin of atopic dermatitis patients. // J. Invest. Dermatol. -1993. -Vol.111. -P. 733 _738.

3.       Man M.Q., Feingold K.R., Elias P.M. Exogenous lipids influ_ ence permeability barrier recovery in acetone_treated murine skin.// Arch. Dermatol. -1993. -Vol.129. -P. 728 - 738.

4.       Man M.Q., Feingold K.R., Thornfeldt C.R., Elias P.M. Opti_ mization of physiological lipid mixtures for barrier repair.// J. Invest. Dermatol. -1996. -Vol. 106. - P. 1096 - 1101.

5.       Kunz B., Oranje A.P., Labreze L., Stalder J.F., Ring J., Taieb A. Clinical validation and guidelines for the SCORAD index : consensus report of the European Tqsk Force on Atopic Derma_ titis. Dermatology, 1997 ; 195 : 10 - 19

6.      Lawqon V., Lewis<Jones M.S., Finlay A. The family impact questionnaire. British J. of Dermatology, 1998 ; 138 : 107 _113.

 

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРИМЕНЕНИЯ НОВОГО СМЯГЧАЮЩЕГО СРЕДСТВА (ТРИКСЕРЫ) У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ

Герреро Д., Сегар Ш.

Многоцентровое открытое исследование проведено 175 специалистами (дерматологами, педиатрами и аллергологами) с участием 598 пациентов в возрасте 3_15 лет, получавших медикаментозную терапию (в большинстве случаев - топические кортикостероиды). Критерии включения в исследование: обязательный симптом - сухость кожи, соответствие шкале Ханифин и Райка. Протокол исследования: применение препарата Триксера два раза в день после обычного очищения кожи при помощи средства без содержания мыла. Оценка: День 0, День 30, День 90 - оценка интенсивности ксероза по шкале SCORAD, общее одобрение, включая анкету о качестве жизни пациентов. Преимущества применения смягчающего средства в качестве вспомогательной терапии при атопии: 93,8% пациентов отметили значительное улучшение течения ксероза, 90% пациентов сообщили о положительном воздействии на заболевание.

 

 ADVANTAGES OF A NEW EMOLLIENT (TRIXERA) FOR ATOPIC DERMATITIS SUFFERERS

Guerrero D., Segar C.

The multicentre open study assessed by 175 specialists (dermatologists, paediatricians and allergologists) on 598 patients, average 3_15 years old, under medications (mostly under topical corticosteroids). Criteria for enrollment: cutaneous dryness as a formal symptom and for all the patients - being included in the Hanifin and Rajka scale. Protocol: Trixera twice a day after a standardized cleansing with a bar. Evaluations: at D0, D30, D90 on atopic xerosis intensity, a SCORAD, global approval including the quality of life ques_ tionnaire. Efficacy of the emollient as a complementary treatment for atopy: 93,8% of the patients mentioned a real benefit on xerosis and a positive influence on the disease for 90%.  

Герреро Д., Сегар Ш.
Повернутися до списку статей

Спеціалістам
стравохід, шлунок, 12-пала кишка
кишечник
підшлункова залоза
печінка, жовчовивідні шляхи
шкіра
стравохід, шлунок, 12-пала кишка
кишечник
підшлункова залоза
печінка, жовчовивідні шляхи
загальні питання
фармакотерапія
фітотерапія
гомеопатія
усі права захищено, при використанні материалів посилання на сайт обов'язково